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            1. 歡迎訪(fǎng)問(wèn)山東正大檢測技術(shù)有限公司

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              編寫(xiě)質(zhì)量手冊,程序文件常用術(shù)語(yǔ)和方法
              文章出處:admin發(fā)表時(shí)間:2018/10/10 0:00:00

               

              01

               

              有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)

               
               

               

              質(zhì)量 quality: 一組固有特性滿(mǎn)足要求的程度;

              注:

              1. 術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞,如:差、好、或優(yōu)秀來(lái)修飾。

              2. “固有的”(其反義是“賦予的”)是指本來(lái)就有的,尤其指永久的特性。

               

              要求 requirement:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望;

              注:

              1. “通常隱含的”是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般的做法,所考慮的需求或期望是不言而喻的。

              2. 特定要求可使用限定詞表示,如:產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理體系要求、顧客要求。

              3. 規定要求是經(jīng)明示的要求,如:在文件中闡明。

              4. 要求可由不同的相關(guān)方提出。

               

              等級 grade:對功能用途相同的產(chǎn)品、過(guò)程或體系所作的不同質(zhì)量要求的分類(lèi)或分級。

              注:

              在確定質(zhì)量要求時(shí),等級通常是規定的。

               

              顧客滿(mǎn)意 customer satisfaction:顧客對其要求已被滿(mǎn)足程度的感受。

              注:

              1. 顧客抱怨是一種滿(mǎn)意程度低的最常見(jiàn)的表達方式,但沒(méi)有抱怨并不一定表明顧客很滿(mǎn)意。

              2. 即使規定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿(mǎn)足,也不一定確保顧客很滿(mǎn)意。

               

              能力 competence:經(jīng)證實(shí)的應用知識和技能的本領(lǐng)。

              注:

              1. 在本標準中,所定義的能力的概念是通用的。在ISO其他的文件中,本詞匯的使用可能更加具體。

              2. 在GB/T 19000族標準中,術(shù)語(yǔ)能力(capability)特指組織、體系或過(guò)程的“能力”。

               

               

              02

               

              有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ)

               
               

               

              體系(系統)system :相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

               

              管理體系 management system:建立方針和目標并實(shí)現這些目標的體系。

              注:

              一個(gè)組織的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系,如質(zhì)量管理體系、財務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。

               

              質(zhì)量管理體系 quality management system:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

               

              質(zhì)量方針 quality policy:由組織的最高管理者,正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向。

              注:

              1. 通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標提供框架。

              2. 本標準提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎。

               

              質(zhì)量目標 quality objective:在質(zhì)量方面所追求的目的。

              注:

              1. 質(zhì)量目標通常依據組織的質(zhì)量方針制定。

              2. 通常對組織的相關(guān)職能和層次上分別規定質(zhì)量目標。

               

              管理 management:指揮和控制組織的協(xié)調的活動(dòng)。

              注:

              在英語(yǔ)中,術(shù)語(yǔ)“management”有時(shí)指人,即具有領(lǐng)導和控制組織的職責和權限的一個(gè)人或一組人。

              當“management”以這樣的意義使用時(shí),均應附有某些修飾詞以避免與上述“management”的定義所確定的概念相混淆。

               

              最高管理者 top management:在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人。

               

              質(zhì)量管理 quality management:在質(zhì)量方面指揮或控制組織的協(xié)調的活動(dòng)。

              注:

              在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng),通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。

               

              質(zhì)量策劃 quality planning:質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標并規定必要的運行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現質(zhì)量目標。

              注:

              編制質(zhì)量計劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。

               

              質(zhì)量控制 quality control:質(zhì)量管理的一部分,致力于滿(mǎn)足質(zhì)量要求。

               

              質(zhì)量保證 quality assurance:質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求會(huì )得到滿(mǎn)足的信任。

               

              質(zhì)量改進(jìn) quality improvement:質(zhì)量管理的一部分,致力于增強滿(mǎn)足質(zhì)量要求的能力。

              注:

              要求可以是有關(guān)任何方面的,如有效性、效率或可追溯性。

               

              持續改進(jìn) continual improvement:增強滿(mǎn)足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。

              注:

              制定改進(jìn)目標和尋求改進(jìn)機會(huì )的過(guò)程是一個(gè)持續過(guò)程,該過(guò)程使用審核發(fā)現和審核結論、數據分析、管理評審或其他方法,其結果通常導致糾正措施或預防措施。

               

              有效性 effectiveness:完成的策劃活動(dòng)并得到策劃結果的程度。

               

              效率 efficiency:得到的結果與所使用的資源之間的關(guān)系。

               

               

              03

               

              有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)

               
               

               

              組織 organization:職責、權限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設施。

              注:

              1. 安排通常是有序的。 

              2. 組織可以是公有的或私有的。

              3. 本定義適用于質(zhì)量管理體系標準。

               

              組織結構 organizational structure:人員的職責、權限和相互關(guān)系的安排。

              注:

              1. 安排通常是有序的。

              2. 組織結構的正式表述通常在質(zhì)量手冊或項目的質(zhì)量計劃中提供。

              3. 組織結構的范圍可包括與外部組織的接口。

               

              基礎設施 infrastructure:組織運行所必需的設施、設備和服務(wù)的體系。

               

              工作環(huán)境 work environment:工作時(shí)所處的一組條件。

              注:

              條件包括物理的、社會(huì )的、心里的和環(huán)境的因素(如溫度、承認方式、人因功效和大氣成分)。

               

              顧客 customer:接收產(chǎn)品的組織或個(gè)人。

              注:

              顧客可以是組織內部的或外部的。

               

              供方 supplier:提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。

              注:

              1. 供方可以是組織內部的或外部的。 

              2. 在合同情況下供方有時(shí)稱(chēng)為”承包方“。

               

              相關(guān)方 interested party:與組織的業(yè)績(jì)或成就有利關(guān)系的個(gè)人或團體。

              注: 

              一個(gè)團體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構成。

               

              合同 contract:有約束力的協(xié)議。

              注:

              在標準中的合同的定義是通用的。

               

              04

               

              有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)

               
               

               

              過(guò)程 process:將輸入轉化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)。

              注:

              1. 一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。

              2. 組織為了增值通常對過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下進(jìn)行。

              3. 對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟的進(jìn)行驗證的過(guò)程,通常稱(chēng)之為“特殊過(guò)程”。

               

              產(chǎn)品 product:過(guò)程的結果。

              注:

              1. 有下列四種通用的產(chǎn)品類(lèi)型:

                    ------服務(wù)(如運輸);

                    ------軟件(如計算機程序、字典); 

                    ------硬件(如發(fā)動(dòng)機機械零件);

                    ------流程性材料(如潤滑油)

              2. 服務(wù)通常是無(wú)形的,并且在供方和顧客接觸面上需要完成至少一項活動(dòng)的結果。

              3. 質(zhì)量保證主要關(guān)注預期的產(chǎn)品。

               

              項目 project:由一組有起止日期的、協(xié)調或受控活動(dòng)組成的獨特過(guò)程,該過(guò)程要達到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內的規定要求的目標。

              注:

              1. 單個(gè)項目可作為一個(gè)較大項目結構中的組成部分。

              2. 在一些項目中,隨著(zhù)項目的進(jìn)展,其目標才逐漸清晰,產(chǎn)品特性才逐步確定。

              3. 項目的結果可以是單一或若干個(gè)產(chǎn)品。

               

              設計與開(kāi)發(fā) design and development:將要求轉換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規定的特性或規范的一組過(guò)程。

              注:

              1. 術(shù)語(yǔ)“設計”與“開(kāi)發(fā)”有時(shí)是同意的,有時(shí)用于規定整個(gè)設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程的不同階段。

              2. 設計與開(kāi)發(fā)的性質(zhì)可以使用限定詞表示。

               

              程序 procedure:為進(jìn)行某項活動(dòng)或過(guò)程所規定的途徑。

              注:

              1. 程序可以形成為文件,也可以不形成文件。

              2. 當程序形成文件時(shí),通常稱(chēng)為“書(shū)面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件稱(chēng)為“程序文件”。

               

              05

               

              有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)

               
               

               

              特性 characteristic:可區分的特性。

              注:

              1. 特性可以是固有的或賦予的。 

              2. 特性可以是定性的或定量的。

              3. 有各種類(lèi)型的特性,如:物理的、感官的、行為的、時(shí)間的、人因功效的、功能的。

               

              質(zhì)量特性 quality characteristic:與要求有關(guān)的,產(chǎn)品、過(guò)程或體系的固有特性。

              注:

              1. “固有的”是指本來(lái)就有的,尤其是那種永久的特性。

              2. 賦予產(chǎn)品、過(guò)程或體系的特性(如產(chǎn)品的價(jià)格、產(chǎn)品的所有者)不是他們的質(zhì)量特性。

               

              可信性 dependability:用于表述可用性及其影響因素(可靠性、維修性和保障性)的集合術(shù)語(yǔ)。

              注:

              可信性?xún)H用于非定量術(shù)語(yǔ)的總體表述。

               

              可追溯性 traceability:追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處位置的能力。

              注:

              1. 當考慮產(chǎn)品時(shí),可追溯性可涉及到:

                    ------原材料和零部件的來(lái)源;

                    ------加工的歷史;

                    ------產(chǎn)品交付后的發(fā)送和所處位置;

              2. 在計量學(xué)領(lǐng)域中使用VIM:1993.6.10中的定義。

               

              06

               

              有關(guān)合格的術(shù)語(yǔ)

               
               

               

              合格(符合)conformity:滿(mǎn)足要求。

              注:

              與英語(yǔ)術(shù)語(yǔ)“conformity”是同義的,但不贊成使用。

               

              不合格(不符合)nonconformity:未滿(mǎn)足要求。 

               

              缺陷 defect:未滿(mǎn)足與預期或規定用途有關(guān)的要求。

              注:

              1. 區分缺陷與不合格的概念是重要的,這是因為其中有法律內涵,特別是與產(chǎn)品責任問(wèn)題有關(guān)的方面。因此,使用術(shù)語(yǔ)“缺陷”極其重要。

              2. 顧客希望的預期用途可能受供方信息的內容的性質(zhì)影響,如所提供的操作或維修說(shuō)明。

               

              預防措施 preventive action:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。

              注:

              1. 一個(gè)潛在不合格可能有若干個(gè)原因。

              2. 采取預防措施是為了防止發(fā)生,而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。

               

              糾正措施 corrective action:為消除已發(fā)現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

              注:

              1. 一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。

              2. 采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取預防措施是為了防止發(fā)生。

              3. 糾正和糾正措施是有區別的。

               

              糾正 correction:為消除已發(fā)現的不合格所采取的措施。

              注:

              1. 糾正可聯(lián)系糾正措施一起實(shí)施。

              2. 返工或降級可作為糾正的示例。

               

              返工 rework:為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施。

               

              降級 regrade:為使不合格產(chǎn)品滿(mǎn)足預期用途而對其采取的措施。

                        

              返修 repair:為使不合格產(chǎn)品滿(mǎn)足預期用途而對其采取的措施。

              注:

              1. 返修包括對以前是合格的產(chǎn)品,為重新使用所采取的修復措施,如作維修的一部分。

              2. 返修與返工不同,返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的一部分。

               

              報廢 scrap:為避免不合格產(chǎn)品原有的預期用途而對其采取的措施。如:回收、銷(xiāo)毀。

              注:

              對不合格服務(wù)的情況,通過(guò)終止服務(wù)來(lái)避免其使用。

               

              讓步 concession:對使用或放行不符合規定要求的產(chǎn)品的許可。

              注:

              讓步通常僅限于在商定的數量?jì)?,對含有不合格特性的產(chǎn)品的交付。

               

              偏離許可 deviation permit:產(chǎn)品實(shí)現前,對偏離原規定要求的許可。

              注:

              偏離許可通常在限定的產(chǎn)品數量或期限內并針對特定的用途。

               

              放行 release:對進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的下一個(gè)階段的許可。

              注:

              在英語(yǔ)中,就計算機軟件而言,術(shù)語(yǔ)”release“通常指軟件本身的版本。

               

              07

               

              有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ)

               
               

               

              信息 information:有意義的數據。

               

              文件 document:信息及其承載媒體。

              注:

              1. 媒介可以是紙張的、磁性的、電子的、光學(xué)的計算機盤(pán)片,照片或標準樣品,或他們的組合。

              2. 一組文件,如若干個(gè)規范和記錄,英文中通常被稱(chēng)為”documentation“。

              3. 某些要求(如易讀的要求)與所有類(lèi)型的文件有關(guān),然而對規范(如修訂受控的要求)或記錄(如可檢索的要求)可以與不同的要求。

               

              規范 specification:闡明要求的文件。

              注:

              規范可能與活動(dòng)有關(guān)(如:程序文件、工藝規范和實(shí)驗說(shuō)明書(shū))或產(chǎn)品有關(guān)(如產(chǎn)品規范、性能規范和圖樣)。

               

              質(zhì)量手冊 quality manual:規定組織質(zhì)量管理體系的文件。

              注:

              為了適應組織的規模和復雜程度,質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。

               

              質(zhì)量計劃 quality plan:對特定的項目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同,規定由誰(shuí)及何時(shí)應使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。

              注:

              1. 這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程。 

              2. 通常,質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊的部分內容或程序文件。

              3. 質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃的結果之一。

               

              記錄 record:闡明所取得的結果或提供所完成活動(dòng)的證據的文件。

              注:

              1. 記錄可用于文件的可追溯性活動(dòng),并為驗證、預防措施和糾正措施提供證據。

              2. 通常記錄不需要控制版本。

               

              08

               

              有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)

               
               

               

              客觀(guān)證據 objective evidence:支持事物存在或其真實(shí)性的數據。

              注:

              客觀(guān)證據可通過(guò)觀(guān)察、測量、試驗或其他手段獲得。

               

              檢驗 inspection:通過(guò)觀(guān)察和判斷,適當時(shí)結合測量、試驗或估算所進(jìn)行的符合性評價(jià)。 

               

              試驗 test:按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性。

               

              驗證 verification:通過(guò)提供客觀(guān)證據對規定要求已得到滿(mǎn)足的認定。

              注:

              1. “已驗證”一詞用于表示相應的狀態(tài)。

              2. 認定可包括下述活動(dòng):

                   -----變換方法進(jìn)行計算;

                   -----將新設計規范與以驗證的類(lèi)似設計規范進(jìn)行比較;

                   -----進(jìn)行試驗和演示;

                   -----文件發(fā)布前進(jìn)行評審。

               

              確認 validation:通過(guò)提供客觀(guān)證據對特定的預期用途或應用要求已得到滿(mǎn)足的認定。

              注:

              1. “已確認”一詞用于表明相應的狀態(tài)。

              2. 鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品、過(guò)程或體系。

               

              評審 review:為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。

              注:

              評審也可確定效率。

               

              09

               

              有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)

               
               

               

              審核 audit:為獲得審核證據并對其進(jìn)行客觀(guān)的評價(jià),以確定滿(mǎn)足審核準則的程度所進(jìn)行的系統的、獨立的并形成文件的過(guò)程。

              注:

              1. 內部審核有時(shí)稱(chēng)第一方審核,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,用于管理評審和其他內部目的,可作為組織自我合格聲明的基礎。在許多情況下尤其在小型組織內,可以由與正在被審核的活動(dòng)無(wú)任關(guān)系的人員進(jìn)行,已證實(shí)其獨立性。

              2. 外部審核通常包括所說(shuō)的“第二方審核”、“第三方審核”,第二方審核由組織的相關(guān)方,如顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨立的審核組織進(jìn)行,如提供符合GB/T19001或GB/T240001要求認證的機構。

              3. 當兩個(gè)或兩個(gè)以上的管理體系被一起審核時(shí),稱(chēng)為“多體系審核”。

              4. 當兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作,共同審核同一個(gè)受審核方時(shí),這種情況稱(chēng)為”聯(lián)合審核“。

               

              審核方案 audit programme:針對特定時(shí)間段所策劃的并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。

              注:

              審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所必要的活動(dòng)。

               

              審核準則 audit criteria:一組方針、程序或要求。

              注:

              審核準則是用于審核證據進(jìn)行比較的依據。

               

              審核證據 audit evidence:與審核準則有關(guān)并能證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。

              注:

              審核證據可以是定性的或定量的。

               

              審核發(fā)現 audit finding:將收集到的審核證據對照審核準則進(jìn)行評價(jià)的結果。

              注:

              審核發(fā)現能表明符合或不符合審核準則,或指出改進(jìn)的機會(huì )。

               

              審核結論 audit conclusion:審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現后得出的最終審核結果。

               

              審核委托方 audit client:要求審核的組織或人員。

              注:

              審核委托方可以是受審核方或是依據法律或合同有權要求審核的任何其他組織。

               

              受審核方 auditee:被審核的組織。

               

              審核員 auditor:經(jīng)證實(shí)具有實(shí)施審核的個(gè)人素質(zhì)和能力的人員。

               

              審核組 audit team:實(shí)施審核的一名或多名審核員,需要時(shí),由技術(shù)專(zhuān)家提供支持。

              注:

              1. 組中的一名審核員被指定作為審核組長(cháng)。

              2. 審核組也可包括實(shí)習審核員。

               

              技術(shù)專(zhuān)家 technical expert:向審核組提供特定知識或技術(shù)的人員。

              注:

              1. 特定知識或技術(shù)是指與受審核的組織、過(guò)程或活動(dòng)以及語(yǔ)言或文化有關(guān)的知識或技術(shù)。

              2. 在審核組中,技術(shù)專(zhuān)家不作為審核員。

               

              審核計劃 audit plan:對審核活動(dòng)和安排的描述。

               

              審核范圍 audit scope:審核的內容和界限。

              注:審核范圍通常包括對受審核組織的實(shí)際單元、組織單元、活動(dòng)或過(guò)程以及審核所覆蓋的時(shí)期的描述。

               

              能力 competence:經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應用知識和技能的本領(lǐng)。

              10

               

              10

               

              有關(guān)測量過(guò)程質(zhì)量管理的術(shù)語(yǔ)

               
               

               

              測量管理體系 measurement management system :為完成計量確認并持續控制測量過(guò)程所必須的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組要素。

               

              測量過(guò)程 measurement process:確定量值的一組操作。 

               

              計量確認 metrological confirmation:為確保測量設備符合預期使用要求所需的一組操作。

              注:

              1. 計量確認通常包括:校準或檢定(驗證3.8.4)、各種必要的調整或維修(返修3.6.9)及隨后的再校準、與設備。預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。 

              2. 只有測量設備已被證實(shí)適合于預期使用并形成文件,計量確認才算完成。

              3. 預期使用要求包括:量程、分辨率和最大允許誤差。

              4. 計量要求通常與產(chǎn)品要求不同,并不在產(chǎn)品要求中規定。

               

              測量設備 measuring equipment:為實(shí)現測量過(guò)程所必需的測量?jì)x器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)或輔助設備或他 們的組合。

               

              計量特性 metrological characteristic:能影響測量結果的可區分的特征。

              注:

              1. 測量設備通常有若干個(gè)計量特性。

              2. 計量特性可作為校準的對象。

               

              計量職能 metrological function:確定和實(shí)施測量管理體系的具有管理和技術(shù)責任的職能。

              注:

              詞匯“確定(defining)”有“規定(specifying)”的意思。此處并非具有術(shù)語(yǔ)中的“確定”概念的含義。

               

              持續改進(jìn) continual improvement:使產(chǎn)品或過(guò)程的特性和參數優(yōu)化至一目標值。

              注:

              持續改進(jìn)只有在符合規定的要求之后才適應。

               

              控制計劃 control plan:對控制零件和過(guò)程的系統進(jìn)行的形成文件的描述,以對質(zhì)量和工程要求有關(guān)的所有重要特性提供控制。

               

              設計責任組織 design responsible organization:對于交付給顧客的產(chǎn)品,有權開(kāi)發(fā)新的、或對現有的產(chǎn)品規范進(jìn)行更改的組織。

              注:

              本職責包括按顧客指定方法進(jìn)行設計性能的實(shí)驗和驗證。

               

              防錯 error proofing:使用產(chǎn)品或制造過(guò)程設計和開(kāi)發(fā)特性來(lái)防止制造不合格產(chǎn)品。

               

              外包 outsourcing:從組織外部獲得產(chǎn)品的過(guò)程。 

               

              預見(jiàn)性維護 predictive maintenance:根據過(guò)程數據,針對通過(guò)預見(jiàn)可能的失效模式來(lái)避免維護性問(wèn)題,以防止生產(chǎn)過(guò)程中斷所進(jìn)行活動(dòng)。

               

              預防性維護 preventive maintenance:為了消除設備失效和非計劃性生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動(dòng)(基于時(shí)間的周期性檢驗和檢修)。

               

              超額運費 premium freight:合同規定的交付費用以外發(fā)生的費用。

               

              外部場(chǎng)所 remote location:對現場(chǎng)起支持作用的、但不進(jìn)行生產(chǎn)加工過(guò)程的場(chǎng)所。

               

              現場(chǎng) site:進(jìn)行增值生產(chǎn)過(guò)程的場(chǎng)所。

              注:

              1. 包括其他公司制造的零件分銷(xiāo)商;

              2. 不包括間接材料、產(chǎn)品的供方

               

              特殊特性 special characteristics:可能影響安全性或符合法規、可裝配性、功能、或后續生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數。

               

              11

               

              Cpk、Cp、Ca、Ppk的概念分析

               
               

               

              Cpk:ComplexProcess Capability index ——過(guò)程能力修正指數(或稱(chēng)過(guò)程能力綜合指數)。Cpk值越大表示品質(zhì)越好。

               

              Cpk = (UCL-LCL-Δξ)/6σ,Δξ=︳M-x  ︳

               

              Cpk說(shuō)明了過(guò)程的綜合能力,是對過(guò)程水準進(jìn)行量化評估的一類(lèi)指標。

               

              Cp=(UCL-LCL)/6σ,Cp參數說(shuō)明了過(guò)程的精密度,反應的是散布關(guān)系(離散趨勢)。在繪圖時(shí),Cp 顯示的是正態(tài)分布的散步與集中,即:過(guò)程滿(mǎn)足規格公差的程度。

               

              Ca=Δξ/(UCL-LCL),Ca參數說(shuō)明了過(guò)程的準確度,反應的是位置關(guān)系(集中趨勢)。在繪圖時(shí),Ca 顯示的是中心線(xiàn)的偏移,即:規格中心與實(shí)際中心的偏差。

               

              三者的關(guān)系公式:Cpk = Cp * ( 1 - |Ca|),當規格中心與實(shí)際中心一致,即無(wú)偏移時(shí)Cp=Cpk(即Ca=0);有偏移時(shí),用CPK綜合考量Cp,Ca。當選擇過(guò)程站別用Cpk來(lái)作管控時(shí),應以成本做考量的首要因素,還有是其品質(zhì)特性對后過(guò)程的影響度。

               

              Cpk是長(cháng)期過(guò)程性能指數 。

              Cpk、Ppk計算公式之區別:

               

              Cpk是長(cháng)期的,未知過(guò)程是否穩定,用于初始過(guò)程能力研究。

              Ppk是短期的,是過(guò)程在受控情況下的能力指數,代表過(guò)程是穩定的,用于量產(chǎn)階段過(guò)程能力分析。

              Ppk=(1-K)*Cp,Cp=T/6σC;

              Cpk=(1-K)*Pp,Pp=T/6σP;             

              Ca=K=(過(guò)程平均值-規格中心值)/(T/2)= (X-u)/(USL-LSL)/2,T:表示規格公差。

               

               6σC:用從某過(guò)程中得到的子組樣本的平均極差估計一個(gè)穩定過(guò)程的標準差 =R平均值/D2  或S平均值/C4

               

               6σP:用位于均值附近的一組單值的樣本標準差,來(lái)估計某一過(guò)程的標準差,這是過(guò)程的總過(guò)程變差的估計值。

               

              Cpk、Ppk兩者區別在計算時(shí)主要是σ計算不一樣。經(jīng)常用兩個(gè)軟件計算的Cpk不相同,往往就是這個(gè)σ計算方法不 一樣導致的。

               
               
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